Novo tumačenje kliničkog ispitivanja SELECT potvrđuje da lijekovi tipa Ozempica, zasnovani na semaglutid, pružaju kardiovaskularnu zaštitu kod osoba s prekomjernom težinom ili gojaznošću koje već pate od srčanih bolesti. Rezultati, objavljeni u časopisu The Lancet, potvrđuju da je učinak izvan gubitka težine, ključna nijansa za kliničku praksu.
U ovoj analizi, lijek je značajno smanjio glavne neželjene kardiovaskularne događaje, sa padom 20% kod srčanog udara, moždanog udara ili smrti od kardiovaskularnih bolestiPoboljšanje nije zavisilo od toga koliko je kilograma svaki učesnik izgubio i, zapravo, smanjenje obima struka objasnilo je samo otprilike jedna trećina ukupnog profita.
Šta donosi nova SELECT analiza
ODABRANO uključeno više od 17.600 ljudi starijih od 45 godina, sa indeksom tjelesne mase (BMI) ≥27 i utvrđenom kardiovaskularnom bolešću, regrutovani iz 41 zemlje. Učesnici, svi bez dijabetesa, primili su sedmične injekcije semaglutida ili placebo i praćeni su duže od dvije godine.
U poređenju s placebom, semaglutid je smanjio učestalost glavnih neželjenih kardiovaskularnih događaja (MACE) za 20%Ovaj efekat je bio konzistentan bez obzira na početnu težinu i količinu izgubljene težine prilikom praćenja, što naglašava da je zaštita To se ne objašnjava samo gubitkom težine.
Analiza je odvojila ulogu težine i obim strukaIako su promjene u težini imale ograničenu prediktivnu vrijednost, svako smanjenje struka od oko 5 centimetara bilo je povezano sa smanjenjem od približno 4% u kardiovaskularnom riziku, što objašnjava oko 33% koristi od liječenja; ostatak ukazuje na druge mehanizme.
Prema timu koji predvodi John Deanfield (UCL), abdominalna masnoća je posebno štetna za srce i njeno smanjenje je važno, ali i dalje postoje... dvije trećine zaštitnog efekta bez ijednog objašnjenja. Ovo otvara vrata direktnim kardiovaskularnim mehanizmima semaglutida u tkivima i krvnim sudovima.
Mogući mehanizmi izvan skale
Semaglutid je Agonist GLP-1 receptora, hormonski put koji reguliše apetit i glukozu u krvi nakon obroka. Pored kontrole težine, dokazi ukazuju na povoljne efekte na vaskularna upala, endotelnu funkciju i hemodinamske i lipidne parametre.
- manje upalasmanjenje proinflamatornih citokina koji oštećuju arterije.
- Bolji krvni pritisak i lipidi: povoljan uticaj na napetost i HDL holesterol i LDL-a.
- Endotelna funkcija kompetentniji: sudovi s boljim kapacitetom dilatacije.
Za Deanfielda, ovi rezultati "rekonfiguriraju" viziju lijeka: to ne bi bio samo tretman za gubitak težine, već i alat za kardiovaskularnu zaštitu direktno kod pacijenata sa utvrđenom bolešću.
Kliničke implikacije u Španiji i Evropi
Specijalisti u našem okruženju, kao što su Antonia Delgado (Bolnica Gregorio Marañón), ukazuju na to da abdominalni obim odražava visceralnu masnoću, koja je usko povezana sa srčanim i moždanim udarima. José Luis Zamorano (Bolnica Ramón y Cajal), podaci podržavaju vlastiti kardioprotektivni učinak; i Cristóbal Morales (Bolnica Vithas Sevilla) ističe njegovu vrijednost u kardiovaskularnoj prevenciji kod pacijenata s BMI ≥27 i srčanom patologijom.
Ako se potvrdi i pređe na smjernice, semaglutid bi mogao proširiti svoju indikaciju profilima s prekomjernom težinom i visokim kardiovaskularnim rizikom, čak i ako ne postignu značajan gubitak težine. U Evropi su neki zdravstveni sistemi počeli procijeniti njegovu upotrebu s ovim pristupom, dok se u Španiji raspravlja o njegovom mogućem finansiranju u scenarijima sekundarne prevencije.
Potencijalni uticaj na zdravlje je značajan: kardiovaskularne bolesti ostaju vodeći uzrok smrti u našoj zemlji. Lijek sposoban smanjiti ozbiljne događaje kod pacijenata s utvrđenom bolešću, bez obzira na gubitak težine, predstavlja priliku za smanjiti opterećenje njegom i poboljšati kvalitet života, a može se dopuniti tehnologijama kao što su sat koji otkriva srčani udar.
Ograničenja i mjere opreza
SELECT nije uključivao osobe s dijabetesom i bio je finansirano od strane Novo Nordiska, proizvođač lijeka. Nadalje, kohorta je imala ograničenu raznolikost - prevladavali su bijelci - tako da je potrebno analiza po spolu i etničkoj pripadnosti i više podataka u drugim grupama.
Za sada, čvrsti dokazi su ograničeni na odrasle osobe sa BMI ≥27 i utvrđena kardiovaskularna bolestUpotreba kod osoba bez prekomjerne težine ili kod potreba za primarnom prevencijom specifični testovi prije razmatranja velikih promjena indikacija.
Ukupna slika koju ostavljaju SELECT podaci je jasna: lijekovi tipa Ozempica pružaju značajna kardiovaskularna korist kod pacijenata bez dijabetesa koji imaju prekomjernu težinu ili su gojazni, a ovaj učinak ne ovisi o broju na vagi; obim struka je važan, ali ne objašnjava sve, što ukazuje na kardiometabolički mehanizmi to istraživanje već počinje da se otkriva.